Quality Control Manager

  • Cannabis Jobs
  • Pointe-Claire, QC, Canada
  • 21 Feb, 2021

Job Description

Capcium is seeking a result driven individual to join our dynamic and expanding team as QC Manager ? Chemistry providing oversight of the Quality Control chemistry laboratory to ensure compliance with current Good Manufacturing Practices, Corporate Policies, and Customer requirements in its new facility. RESPONSIBILITIES + Manage Calibration and Maintenance of laboratory equipments + Monitor pharmaceutical compendia, prepare supportive documentation and justify proposed changes to established specifications and analytical methods to assure and maintain conformance + Maintain high quality laboratory documentation in accordance with applicable regulatory guidance and Site Standard Operating Procedures + Develop, author, implement and revise Quality Control SOPs + Develop, Review and approve analytical methods, validation protocols and reports + Review and approve raw material and product specifications. + Review and approve analytical data to assure conformance to established procedure and to support product testing, stability and release + Review and approve analytical data to support product testing, stability and release + Provide leadership, coaching and evaluate personnel performance; identify training needs & personnel development where required + Develop departmental operating plan (capacity planning and scheduling), monitor performance (productivity reporting), analyze variances and provide solutions + Ensure Laboratory compliance to FDA and Health Canada Nutraceutical, Cannabis and Drug Regulations + Ensure Health and Safety policies are followed and maintained in the laboratory for storage, handling and disposition of reagents and waste + Lead and support Operational Excellence initiatives to support site goals QUALIFICATIONS AND REQUIREMENTS + Bachelor?s degree in Chemistry, Biochemistry or relevant discipline + 5 to 7 years supervisory/management experience in a similar Development and/or Quality Control role in a pharmaceutical quality control environment + Excellent data management skills and significant experience with investigations + Technical expertise to support validation projects & for resolving quality investigations + In-depth knowledge of GMP guidelines, quality systems and current cGMP related policies and directives, as well as USP and EP Pharmacopeial standards + Hand-on analytical laboratory experience and very good knowledge of analytical instrumentations such as UPLC-MS, GC, GC-MS, ICP-MS. + Must have ability to organize and prioritize work for efficient operations + High level of accountability and demonstrated leadership skills + Excellent communication, interpersonal, and customer service skills + Training or experience in operational excellence programs such as Six Sigma or LEAN are an asset + Proficiency in computer applications, specifically Microsoft Office and Laboratory software applications. + French/English spoken and written is essential. --- Capcium recherche une personne orientée sur les résultats pour rejoindre notre équipe dynamique en pleine expansion en tant que Chef CQ - Chimie, supervisant le laboratoire de chimie du groupe de contrôle qualité afin de garantir la conformité avec les bonnes pratiques de fabrication, les politiques d'entreprise et les exigences du client dans ses nouvelles installations. Responsabilités : + Gérer l'étalonnage et la maintenance des équipements de laboratoire + Vigie des pharmacopées, préparer la documentation supportant/justifiant les modifications proposées aux spécifications et méthodes analytiques établies afin d?assurer et de maintenir la conformité + Maintenir une documentation de laboratoire de haute qualité conformément aux directives réglementaires applicables et aux procédures opérationnelles normalisées de l?entreprise + Développer, réviser, rédiger et mettre en place les procédures relatives au contrôle de la qualité + Réviser et approuver les méthodes d'analyse, les protocoles de validation et les rapports + Développer, réviser et approuver les spécifications des matières premières et des produits finis. + Réviser et approuver les données analytiques pour assurer la conformité aux procédures en vigueur et supporter les analyses de relâche et de stabilité des produits. + Assurer le leadership, encadrer et évaluer le rendement du personnel, identifier les besoins en formation et le développement du personnel, le cas échéant + ?laborer et maintenir un plan opérationnel pour le département (planification de la capacité et des activités), surveiller les indicateurs de performance (rapports de productivité), analyser les écarts et proposer des solutions + Assurer la conformité du laboratoire selon la législation de FDA et de Santé Canada Nutraceutiques, ainsi que celle sur le cannabis et les médicaments. + S'assurer que les politiques de santé et de sécurité sont suivies et maintenues dans le laboratoire pour l?entreposage, la manipulation et la disposition des réactifs et des déchets + Diriger et soutenir les initiatives d?excellence opérationnelle pour soutenir les objectifs du site. QUALIFICATIONS ET EXIGENCES : + Baccalauréat en Chimie, Biochimie ou dans une discipline pertinente + 5 à 7 ans d'expérience en supervision / gestion dans un rôle similaire en Développement et/ou Contrôle de Qualité dans un environnement pharmaceutique + Excellentes compétences en gestion de données et expérience considérable dans la rédaction des investigations + Expertise technique pour supporter les projets de validation et la résolution des investigations Qualité + Connaissance approfondie des lignes directrices BPF, des systèmes qualité et des politiques en vigueur relatives aux BPF, ainsi que des pharmacopées USP et EP. + Expérience pratique en laboratoire d'analyse et très bonne connaissance des instruments d'analyse tels que UPLC-MS, GC, GC-MS et ICP-MS. + Doit avoir la capacité d?organiser et de hiérarchiser le travail pour des opérations efficaces + Haut niveau de responsabilité et compétences en leadership + Excellentes compétences en communication, en relations interpersonnelles et en service à la clientèle + Une formation ou une expérience dans des programmes d?excellence opérationnelle tels que Six Sigma ou LEAN est un atout. + Maîtrise des applications informatiques, en particulier des applications logicielles Microsoft Office et de laboratoire. + Le Français et l?anglais parlés et écrits sont essentiels